河北医科大学第二医院 2025 年医用试剂采购项目（一）询比公告（招标编号：HBZJ-2025N0055） 项目所在地区：河北省,石家庄市,市辖区 一、招标条件 本河北医科大学第二医院 2025 年医用试剂采购项目（一）已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第二医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模：河北医科大学第二医院 2025 年医用试剂采购 范围：本招标项目划分为 6 个标段，本次招标为其中的： (001)壳多糖酶 3 样蛋白 I（CHI3L1）测定试剂; (002)人运动神经元存活基因检测试 剂盒; (003)抗线粒体谱抗体 IgG/IgM、抗核周因子（APF)检测试剂盒（间接免疫荧光法）; (004)抗肝细胞溶质抗原 1 型（LC-1）抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 抗子宫 内膜抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等; (005)血清人表皮生长因子受体 2（HER-2）测定试剂; (006)凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)检测试剂; 三、投标人资格要求 (001 壳多糖酶 3 样蛋白 I（CHI3L1）测定试剂)的投标人资格能力要求：1）供应商须具 备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器 械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于 代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册 证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物 的授权书（适用于代理商参加询比）。; (002 人运动神经元存活基因检测试剂盒)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独 立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经 营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理 商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适 用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权 书（适用于代理商参加询比）。; (003 抗线粒体谱抗体 IgG/IgM、抗核周因子（APF)检测试剂盒（间接免疫荧光法）)的 投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗 器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备 有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投 产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。; (004 抗肝细胞溶质抗原 1 型（LC-1）抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 抗 子宫内膜抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等)的投标人资格能力要求：1）供应商 须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医 疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购 货物的授权书（适用于代理商参加询比）。; (005 血清人表皮生长因子受体 2（HER-2）测定试剂)的投标人资格能力要求：1）供应 商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类 医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购 货物的授权书（适用于代理商参加询比）。; (006 凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)检测试剂)的投标人资格能力要求：1）供应商须 具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗 器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用 于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注 册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货 物的授权书（适用于代理商参加询比）。; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2025 年 01 月 10 日 09 时 00 分到 2025 年 01 月 14 日 17 时 00 分 获取方式：现场报名领取 五、投标文件的递交 递交截止时间：2025 年 01 月 17 日 14 时 30 分 递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2025 年 01 月 17 日 14 时 30 分 开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室 七、其他 1.询比条件（招标条件） 本项目河北医科大学第二医院 2025 年医用试剂采购项目（一）已具备询比条件。采购人（招标人）为河北医科大学第二医院，现对该项目进行公开询比。 2.项目概况与采购内容（项目概况与招标范围） 2.1 项目概况 项目名称：河北医科大学第二医院 2025 年医用试剂采购项目（一） 项目编号：HBZJ-2025N0055 2.2 采购内容（招标范围） 01 包：壳多糖酶 3 样蛋白 I（CHI3L1）测定试剂； 02 包：人运动神经元存活基因检测试剂盒； 03 包：抗线粒体谱抗体 IgG/IgM、抗核周因子（APF)检测试剂盒（间接免疫荧光法）；04 包：抗肝细胞溶质抗原 1 型（LC-1）抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 抗子 宫内膜抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗子宫内膜抗体 IgM 检测试剂盒（磁微 粒化学发光法）、抗精子抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗精子抗体 IgM 检测试 剂盒（磁微粒化学发光法）、抗肝肾微粒体 1 型（LKM-1）抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学 发光法）、抗 sp100 抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗 gp210 抗体 IgG 检测试剂 盒（磁微粒化学发光法）、抗α-胞衬蛋白（α-Fodrin）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光 法）、抗单链 DNA（ssDNA）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗人绒毛膜促性腺激素 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光 法）、抗透明带抗体 IgG 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗透明带抗体 IgM 检测试剂盒（磁 微粒化学发光法）、抗卵巢抗体 IgM 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗卵巢抗体 IgG 检测 试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗可溶性肝抗原/肝胰抗原（SLA/LP）抗体 IgG 检测试剂盒（磁 微粒化学发光法）； 05 包：血清人表皮生长因子受体 2（HER-2）测定试剂；06 包：凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)检测试剂。 3.供应商（投标人）资格要求 3.1 资质要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医 疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投 标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造 商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。 3.2 本项目不接受联合体参加询比。 4. 采购文件（招标文件）的获取 4.1 凡有意参加询比者，请于 2025 年 01 月 10 日 09 时 00 分至 2025 年 01 月 14 日 17 时 00 分（北京时间，下同）（节假日、公休日不接收报名），持以下资料（a.营业执照（复印件加 盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证（复印件加盖供应商公章）；）在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口东行 150 米路 北）领取采购文件。 4.2 采购文件售价 500 元/包，售后不退。 5. 响应文件（投标文件）的递交 5.1 响应文件递交的截止时间：2025 年 01 月 17 日 14 时 30 分，递交地点为石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。 5.2 逾期送达的响应文件，采购人将予以拒收。 6. 发布公告的媒介 本询比公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）上发布。因 轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：河北医科大学第二医院 地 址：石家庄市和平西路 215 号 联 系 人：*** 电 话：*** 电子邮件：/ 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路 3 号 联 系 人： *** 电 话： *** 电子邮件： / 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）