【招标公告】体外诊断试剂及配套设备采购/咨询公告

我院拟采购/咨询以下体外诊断试剂，邀请符合资格条件的经销商报名：

序号	试剂名称	方法及技术要求	备注
1	微量元素检测试剂盒 (二次公告)	用于疾病的诊断和筛查	该检测试剂需配套设备同时采购。

报名地点：医疗设备处
报名地址：门诊五楼502
报名联系人：***
报名电话：***
报名截止日期：2025年9月2日16:00
报名请携带按顺序装订的纸质资料，详见附件。
 
               河北省人民医院
2025年8月27日
 
设备报名资料请提供：
封皮：项目名称、公司名称、地址、联系人、联系电话及邮箱、产品制造商、报名产品名称及规格型号
医疗器械产品注册证/备案证；医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表（国产产品）
产品制造商对代理或经销资格的授权书
公司营业执照、医疗器械经营许可证/备案证
报名公司法人对负责该项目业务代表的授权书，业务代表的身份证复印件及联系方式
纸质配置清单及技术参数
产品用户名单及产品彩页
其他医院购买该产品的合同或发票（常用产品至少三家），附配置清单
填写《河北省人民医院医疗设备供方调查表》《投标产品提供用户信息表》（见公示附表）
资质不完整、资质不合格、逾期报名的供应商不予接受。
 
试剂资料请提供：
经销商提供资料
封面格式（见下）
资质目录
三、经销商及生产厂家资质
1、经销商（可溯源到总代理的逐级经销商）资质：经销商营业执照（后附企业信用信息）、医疗器械经营许可证/备案证。各级经销商在本级资质复印件加盖单位公章。
2、生产企业资质：生产企业营业执照（后附企业信用信息）、医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案凭证等。经销商在生产资质复印件加盖企业公章。
四、授权
1.公司之间的逐级授权：
投标人为代理商时，需提供生产企业同意其在本次投标中提供采购货物的专项授权书。可溯源到总代理的逐级销售授权书，各级代理商在出具给下一级代理商的销售授权书上加盖公章或出具原件扫描件。
2.业务员授权书：授权书需要法人签字，复印业务员身份证正反页，加盖单位公章。后附授权人名片及联系方式。
五、试剂产品资质
1.试剂注册证：
（1）一类试剂需提供备案证及相应详细的备案信息登记表。
（2）二、三类试剂需提供体外诊断试剂医疗器械注册证。
2.试剂说明书复印件:
说明书与注册证审批备案一致，需提供试剂上机参数；若没有上机参数，需提供官方配套设备手册，手册必须含有上机参数。
3.试剂外包装展开图
4.试剂出厂批检验报告：需提供生产厂家自检的任意批次出厂批检验报告。
5.进口试剂还需提供试剂出入境检验检疫证明、报关单等材料。
六、河北省医疗收费证明复印件：
在相关项目下划线提示。若为自主定价项目，需提供其他医院参考收费证明文件。
七、客户名单及国内市场占有情况
1.国内大型三甲医院和周边城市三甲医院的名称、使用科室、联系方式及试剂的规格型号，优先提供京津冀地区的客户名单。
2.相应客户医院成交价证明：发票复印件、合同复印件等。
八、市场报价
1.报价单格式见附表《乙方试剂供货目录》,报全校准、质控及其他开展项目所需所有试剂。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
XXXXXX有限公司
 
 
 
 
 
项目名称：XXXX
 
产品名称：XXXX
 
产品型号：XXXX
 
制 造 商：XXXXXXXX
 
 
 
 
销售代表：
联系方式：
 
 
XXXX年X 月 XX  日
附表                                                  （乙方）试剂供货目录
 

序号	是否在集采平台挂网/集采代码	制造商	产品名称	注册证号	规格	单人份价格（元）	医疗收费/人份（元）	测试数	配套设备及型号	检验项目
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