【招标公告】河北医科大学第四医院2024试剂采购项目（一）（二次）询比公告

河北医科大学第四医院 2024 试剂采购项目（一）（二次）询比公告（招标编号：HBZJ-2024N0778） 项目所在地区：河北省,石家庄市,市辖区 一、招标条件 本河北医科大学第四医院 2024 试剂采购项目（一）已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第四医院。本项目已具备招标条件，现 招标方式为公开招标。 二、项目概况和招标范围 规模：2024 试剂采购项目（一） 范围：本招标项目划分为 10 个标段，本次招标为其中的： (001)01 包（检验科）：人乳头瘤病毒基因分型混合液体室内质控品(HPV18、54、58) 等; (002)02 包（检验科）：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）; (003)03 包（检验科）：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）; (004)04 包（检 验科）：CYP2C19、CYP2C9 和 VKORC1 基因检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）; (005)05 包（检验科）：0.2ml 透明宽裙边 PCR96 孔板，去离子甲酰胺，细胞保存液，一次 性使用无菌宫颈采样器，荧光内标染料; (007)07 包（检验科）：KMT2A（MLL）基因断裂 探针试剂（原位杂交法），ETV6（TEL）/RUNX1（AML1）基因转位探针试剂(原位杂交法); (009)09 包（癌检中心）：核酸提取试剂（循环 DNA），核酸提取试剂（FFPE DNA/RNA），核 酸提取试剂（组织/胸水 RNA），核酸提取试剂（组织/胸水 DNA）; (010)10 包（肾内科）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），中性粒细胞明胶酶相 关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法）; (011)11 包（生殖医学科）：精子 DNA 碎片染色试剂盒（瑞-吉染色法）; (012)12 包（生殖医学科）：血气分析检测卡; 三、投标人资格要求 (00101 包（检验科）：人乳头瘤病毒基因分型混合液体室内质控品(HPV18、54、58)等) 的投标人资格能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或 供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或 医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适 用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械 投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该 制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产 品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商 只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响 招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00202 包（检验科）：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）)的投标人资 格能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械 经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代 理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在 国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制 造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具 一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正 性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关 系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00303 包（检验科）：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）)的投标人资 格能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械 经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代 理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在 国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制 造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具 一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正 性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关 系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00404 包（检验科）：CYP2C19、CYP2C9 和 VKORC1 基因检测试剂盒（荧光 PCR-毛细 管电泳法）)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项 目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营 备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械 经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适 用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货 物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害 关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人 或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00505 包（检验科）：0.2ml 透明宽裙边 PCR96 孔板，去离子甲酰胺，细胞保存液，一 次性使用无菌宫颈采样器，荧光内标染料)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人资格和 合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具 备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器 械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医 疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供 应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中 提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理 商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联 合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00707 包（检验科）：KMT2A（MLL）基因断裂探针试剂（原位杂交法），ETV6（TEL）/RUNX1（AML1）基因转位探针试剂(原位杂交法))的投标人资格能力要求：1）具有独立法人资格和 合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具 备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三类医疗器 械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医 疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货物不是供 应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中 提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理 商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联 合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；; (00909 包（癌检中心）：核酸提取试剂（循环 DNA），核酸提取试剂（FFPE DNA/RNA），核酸提取试剂（组织/胸水 RNA），核酸提取试剂（组织/胸水 DNA）)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二 类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供 与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应 商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理 同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组 织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不 得参加同一标段（包）投标；; (01010 包（肾内科）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比 浊法），中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），中性粒细胞明 胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）)的投标人资格能力要求：1）具有独 立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗 器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销 售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标 产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供 的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其 在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不 能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本 项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织 或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；; (01111 包（生殖医学科）：精子 DNA 碎片染色试剂盒（瑞-吉染色法）)的投标人资格 能力要求：1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营 许可证）；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果 供应商提供的货物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总 代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加 投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权 函）；5）本项目不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单 位，不得参加同一标段（包）投标；; (01212 包（生殖医学科）：血气分析检测卡)的投标人资格能力要求：1）具有独立法 人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力； 2）供应商销售二类医疗器械 的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；供应商销售三 类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证。（适用于代理商）；3）提供与投标产品 一致的医疗器械注册证及其附件、附表（适用于医疗器械投标）； 4）如果供应商提供的货 物不是供应商自己制造的，供应商应得到货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本 次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再 授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；5）本项目 不接受联合体投标；6）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者 个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加 同一标段（包）投标；; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 06 月 11 日 09 时 00 分到 2024 年 06 月 17 日 17 时 00 分 获取方式：持以下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证（复印件加盖供应商公章）；d. 货物制造商或该制造商在国内 的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书(复印件加盖供应商公章)（适 用于代理商参加询比）；e. 医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品为 医疗器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街 交叉口东行 150 米路北）领取采购文件。采购文件售价 500 元/包，售后不退。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 06 月 21 日 09 时 00 分 递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 06 月 21 日 09 时 00 分 开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室。 七、其他 / 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：河北医科大学第四医院 地 址：石家庄市健康路 12 号 联 系 人：*** 电 话：*** 电子邮件：/ 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 地 址： 河北省石家庄市跃进路 3 号 联 系 人： *** 电 话： *** 电子邮件： hbzj86063928816@163.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）